项目概述:汇归药业(以下简称汇归)是拟创建的制药公司,主要提供原料药(API)研发与生产外包服务。汇归主要经营cGMP规范下的外包业务,利用其先进的药物合成技术(SoliqTM)和完善的cGMP管理制度,为成熟市场(如美国)的高端产品提供低成本,高回报,收效快的服务。
提供原料药服务的关键技术是有机合成,除了常规有机合成技术,汇归将应用其独特的两相合成技术(SoliqTM),快速简洁地将化学反应物转移于固液两相之间,循环交替地进行反应与分离,即在液相中完成化学反应,然后将产物转移至固相进行分离提纯。该技术的特点为操作简单、工艺短,能起到降低成本、减少能耗、保护环境的作用。此技术已成功应用于药物制备,并申请美国专利。
全球非垄断原料药市场大约为400亿美元,其中美国市场占总需求的40%。从生产方面分析,虽然中国已拥有一定数量的药物外包企业,但大部分尚没有FDA cGMP管理规范下的生产体系(中国目前实施FDA的cGMP规范的外包企业仅占全国同类企业的5%,整个制药向美国出口只有该市场的2-3%),而获得高回报外包项目的关键正在于拥有一个cGMP规范的管理体系,和低成本的先进技术。汇归计划在中国建立一个cGMP研发和生产企业,充分发挥自主产权两相合成技术(SoliqTM)的特长,同时利用团队在本行业的丰富经验,进军原料药市场的高端产品。
汇归的大体目标和实施方案如下:
- 寻求合作伙伴和投资单位。
- 拟第一年租用200平方米建筑,建立cGMP生产体系, 招聘15人。 随后逐步但尽快扩大到250人,2000平方米的建筑。
- 将筹款¥800-1500万。
计划在半年至一年内投产,第一年年底有基本盈余,第二年实现销售额¥2,040万。目标投资回收期为16个月。目标毛利润率达到75-85%,企业人均销售额85万。
链接:http://www.cscse.edu.cn/publish/portal6/tab1198/info11483.htm